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2020年12月28日，引起廣泛關(guān)注的新一輪健康保險(xiǎn)目錄正式向公眾公布，癌癥藥物仍是調(diào)整的熱點(diǎn)之一。2020年版的健康保險(xiǎn)目錄增加了17種新的抗癌藥物，包括PD-1、Ramatinib等。在去年通過談判達(dá)成的抗癌藥物中，Orapali成為第一批在第一份協(xié)議期間談判成功藥物的國家，將醫(yī)療保健指標(biāo)擴(kuò)大到BRCA突變晚期卵巢癌的一線維持治療。

推遲第一行的重現(xiàn)

擴(kuò)大Orapali醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷的適應(yīng)癥

日前，國家醫(yī)療安全總局正式公布了2020年"國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄"。"通過調(diào)整，目錄中增加了119種藥品，將原目錄中的29種藥品從目錄中轉(zhuǎn)移出去。2020年版的醫(yī)療保險(xiǎn)目錄藥品總量為2800種，其中西藥1426種，中成藥1374種。新版保健目錄將于2021年3月1日正式實(shí)施。

調(diào)整后，抗癌藥物領(lǐng)域的保護(hù)情況也發(fā)生了一些變化。在這份醫(yī)療保險(xiǎn)目錄調(diào)整中，不僅包括了許多流行的抗癌藥物"PD-1"，還有洛瓦替尼、奧西替尼、德蘇昔單抗等，許多新上市的抗癌藥物的價(jià)格都是世界最低的。此外，成功的抗癌藥物，如卵巢癌的目標(biāo)藥物Orapali，也值得在該協(xié)議中予以關(guān)注。

2014年12月，阿斯利康和默沙東共同開發(fā)了一種"一流的"PARP抑制劑Orapali(Olamarib，商號(hào)：Lipzhuo)，該抑制劑被美國批準(zhǔn)用于治療攜帶BRCA生殖基因突變的晚期卵巢癌患者，也是世界上第一個(gè)獲得批準(zhǔn)的PARP抑制劑。目前已被FDA批準(zhǔn)用于治療卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌、乳腺癌等。2018年8月，Orapali被批準(zhǔn)在中國上市，成為中國第一個(gè)用于維持鉑敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌的小分子靶向PARP抑制劑。這改變了近幾十年來中國卵巢癌患者缺乏新藥的情況。

奧拉帕利在中國上市一年后，于2019年11月成功進(jìn)入了2019年版的國家醫(yī)療保險(xiǎn)目錄，該目錄屬于B類藥物。奧拉帕利納入醫(yī)療保險(xiǎn)后，個(gè)人每月只需支付約4000元。在參加醫(yī)療保險(xiǎn)之前，患者每月需要花費(fèi)多達(dá)2萬元。

2019年12月，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)奧拉帕利對(duì)攜帶BRCA基因突變的晚期卵巢癌患者進(jìn)行一線維持治療。這一批準(zhǔn)標(biāo)志著卵巢癌個(gè)體化和精確靶向治療時(shí)代的開始。自那時(shí)起，"手術(shù)+化療+維持治療"已成為一線晚期卵巢癌的一種新的全過程管理治療模式。

幸運(yùn)的是，經(jīng)過2020年的醫(yī)療保健談判，奧拉帕利現(xiàn)已成功地?cái)U(kuò)展到可用于治療晚期鉑敏感復(fù)發(fā)患者的晚期BRCA突變患者。隨著越來越多的具有高臨床價(jià)值和出色經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)的創(chuàng)新藥物被列入醫(yī)療保險(xiǎn)目錄，不難看出國家支持新藥的獲取。

對(duì)于卵巢癌家庭來說，這也意味著更多的患者可以從創(chuàng)新藥物中受益。隨著一線維持治療可獲得性的提高，卵巢癌患者的復(fù)發(fā)時(shí)間將進(jìn)一步推遲，這將有利于緩解醫(yī)療保險(xiǎn)資金支付給第二線復(fù)發(fā)組的壓力。同時(shí)，對(duì)于將協(xié)議延長一年的制藥公司來說，他們也將享受醫(yī)療保健紅利。