推進中藥溯源體系建設(shè)，嚴(yán)格質(zhì)量控制
長期以來，中藥材在保障人民生命健康方面發(fā)揮了重要作用，其質(zhì)量安全的重要性不容忽視。隨著我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，中藥的應(yīng)用越來越廣泛，消費者對中藥溯源的需求也越來越強烈。2019年，我國新修訂的藥品管理法正式實施，其中明確要求藥品上市許可持有人，藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實施藥品追溯制度，按照規(guī)定提供追溯信息，確保藥品可追溯。中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對中藥飲片生產(chǎn)，銷售進行全過程管理，建立中藥飲片追溯體系，確保中藥飲片安全有效，可追溯。"
作為一家中藥材企業(yè)，中經(jīng)萬溪藥業(yè)依托中經(jīng)文化和天然藥庫的優(yōu)勢，提出了"好藥、藥好"的概念，從源頭上嚴(yán)格控制藥品質(zhì)量，不斷推進中藥溯源體系的建設(shè)。
建立一個完整的過程追蹤系統(tǒng)，使每種藥物都有自己的"身份證"。
目前，我國中藥質(zhì)量溯源體系的建設(shè)已進入快速發(fā)展階段，許多醫(yī)藥企業(yè)已將可追溯體系的建設(shè)納入企業(yè)建設(shè)之中。北京新旺藥業(yè)科技有限公司總經(jīng)理張富在接受新華網(wǎng)采訪時，以六味地黃丸的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)為基礎(chǔ)，建立了涵蓋中藥材培育、切片加工、中成藥提取制劑及產(chǎn)品銷售及其他藥品生產(chǎn)流通全過程的全過程追溯體系。
據(jù)悉，在藥材種植加工追溯方面，中京皖西藥業(yè)一直走在前列。2001年創(chuàng)建山茱萸基地，2003年成為河南省首批國家GAP認證基地。從此開始了藥材的規(guī)范化種植和質(zhì)量管理。經(jīng)過多年建設(shè)，中京皖西藥業(yè)按照GAP的要求，在河南南陽等三省六地建立了地黃，山藥，牡丹等六大藥材生產(chǎn)基地。圍繞基地建設(shè)開展標(biāo)準(zhǔn)化種植研究，從種子育苗，田間管理，采收加工等環(huán)節(jié)保證優(yōu)質(zhì)藥材生產(chǎn)，為優(yōu)質(zhì)中成藥打好基礎(chǔ)，真正從源頭把控產(chǎn)品質(zhì)量。"
目前，在可追溯體系的構(gòu)建中已經(jīng)包含了相應(yīng)的基礎(chǔ)。我們通過移動電話培訓(xùn)了藥農(nóng)和基地技術(shù)人員進行生產(chǎn)管理和一些農(nóng)業(yè)操作，以及整個藥材種植的數(shù)據(jù)記錄、標(biāo)準(zhǔn)化管理和質(zhì)量可追溯性。張富說。
張富說："在切片生產(chǎn)、中成藥提取制劑、成品質(zhì)量檢驗、銷售等方面，中景萬溪實現(xiàn)了批量跟蹤體系的構(gòu)建。"在這方面，我們還培訓(xùn)了生產(chǎn)人員、質(zhì)量檢驗人員等，使他們將相應(yīng)的信息數(shù)據(jù)上傳到可追溯系統(tǒng)，最終形成藥品溯源QR代碼。
張富指出："這種追蹤是毒品獨有的‘身份證’。未來，消費者可以通過掃描QR代碼來清楚地了解藥品的具體信息，如生產(chǎn)企業(yè)的批號、原材料的具體來源、種植環(huán)境、種植農(nóng)業(yè)信息、生產(chǎn)加工過程、質(zhì)量檢驗和包裝等。這些數(shù)據(jù)可以通過掃描可跟蹤代碼來查詢。
