品善生物與壹生科戰(zhàn)略合作：加速層析填料產(chǎn)業(yè)化布局，完善生物工藝耗材整體解決方案
2025年4月23日——品善生物科技（上海）有限公司與浙江壹生科生物技術(shù)有限公司在蘇州隆重舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式。品善生物通過股權(quán)投資方式全面整合浙江壹生科的層析產(chǎn)品規(guī)模產(chǎn)能，合作突破傳統(tǒng)模式，在品善生物自身層析填料領(lǐng)域技術(shù)沉淀的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)資源互補(bǔ)和強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，構(gòu)建“研發(fā)+產(chǎn)能+市場”的三擎驅(qū)動增長模式，這一里程碑事件標(biāo)志著品善生物在生物工藝核心膜材料業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上加速完善全產(chǎn)業(yè)鏈整體解決方案方向邁出了關(guān)鍵一步。
聚勢共贏，加速層析介質(zhì)產(chǎn)業(yè)布局
品善生物董事長兼總經(jīng)理韓寒先生、壹生科董事長馬寧寧先生攜核心團(tuán)隊共同出席簽約儀式，并邀請行業(yè)嘉賓及媒體共同見證這一里程碑時刻。雙方就“技術(shù)自主化”、“市場縱深化”及“供應(yīng)鏈本土化”等議題展開深度交流，明確合作愿景。
品善生物深耕于生物技術(shù)與生物制藥核心耗材的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，始終以推動生物工藝優(yōu)化、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)上下游深度融合的初心，致力于構(gòu)建“細(xì)胞培養(yǎng)+過濾+層析填料”生物工藝全流程耗材產(chǎn)品矩陣，為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量。此次品善生物與壹生科的戰(zhàn)略合作，是基于雙方在技術(shù)研發(fā)與生產(chǎn)制造領(lǐng)域的顯著優(yōu)勢形成的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合。
品善生物董事長兼總經(jīng)理韓寒先生表示：
壹生科旗下的瓊脂糖層析填料業(yè)務(wù)自2015年起便開始啟動，已積累近十年技術(shù)沉淀并形成規(guī)模化產(chǎn)能優(yōu)勢。2022年3月在諸暨市建設(shè)落成了全新的層析填料生產(chǎn)基地，不僅配備了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的甲級生產(chǎn)車間，同時通過ISO13485、ISO9001、ISO14001國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證，配合完備的DMF備案資料與RSF技術(shù)文件體系。生產(chǎn)設(shè)施包括了3個生產(chǎn)車間、3個實驗室和多條生產(chǎn)線，可實現(xiàn)單批次產(chǎn)能達(dá)2000L，年產(chǎn)能規(guī)模達(dá)20萬升的層析填料產(chǎn)品。
雙方團(tuán)隊高度認(rèn)可彼此在行業(yè)中的領(lǐng)先地位，達(dá)成了優(yōu)勢互補(bǔ)、形成合力的共識。品善生物擁有專業(yè)的層析填料研發(fā)中心和成熟的工藝放大能力，結(jié)合與壹生科規(guī)模化生產(chǎn)優(yōu)勢，將為未來新一代層析填料產(chǎn)品創(chuàng)新提供有力支持。雙方通過“資本投入+資源整合+技術(shù)創(chuàng)新”的三維協(xié)同，將全面提升企業(yè)核心競爭力，樹立行業(yè)標(biāo)桿品牌。我們堅信，通過此次合作將有力加速推動核心耗材的國產(chǎn)替代進(jìn)程，為中國生物醫(yī)藥企業(yè)提供更加優(yōu)質(zhì)、更具性價比的產(chǎn)品與解決方案，推動中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向新的發(fā)展階段。
壹生科董事長馬寧寧先生表示：
經(jīng)過十余年研發(fā)和發(fā)展，壹生科的層析填料產(chǎn)品涵蓋親和層析、離子交換、凝膠過濾/分子篩、疏水層析和復(fù)合模式五大類型，近百種層析填料產(chǎn)品，性能可與進(jìn)口產(chǎn)品相媲美。同時，我們的產(chǎn)品具備產(chǎn)能大、質(zhì)量優(yōu)、批間一致性強(qiáng)的突出優(yōu)勢，能夠充分滿足不同客戶的多樣化需求。我們將充分發(fā)揮自身深厚的技術(shù)儲備優(yōu)勢，與品善生物強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)以及敏銳的市場洞察力深度融合。通過這種優(yōu)勢互補(bǔ)，我們能夠加速實現(xiàn)商業(yè)價值的轉(zhuǎn)化，共同攻克行業(yè)發(fā)展中面臨的瓶頸問題。我們堅信，此次強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合必將為市場帶來更多元化、更高品質(zhì)的產(chǎn)品選擇，為行業(yè)發(fā)展注入新的活力，推動整個行業(yè)邁向新的高度。
層析填料工廠
產(chǎn)品標(biāo)桿，賦能生物工藝產(chǎn)業(yè)升級
在本次活動中，壹生科層析填料產(chǎn)品作為核心亮點(diǎn)，在現(xiàn)場得到了詳細(xì)介紹，產(chǎn)品優(yōu)勢顯著。
①產(chǎn)能靈活
單批次產(chǎn)能達(dá)2000L，年產(chǎn)能突破20萬升，可靈活響應(yīng)從實驗室研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全周期需求。
②質(zhì)控嚴(yán)格
通過ISO13485、ISO9001、ISO14001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，DMF備案、RSF文件齊全，按GMP要求管理，滿足生物制藥標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可控，品質(zhì)均一。
③供應(yīng)安全
供應(yīng)鏈穩(wěn)定可控，物料管理體系完善，批間高度穩(wěn)定，RSD<5%。
④申報支持
完整的生產(chǎn)數(shù)據(jù)存檔，可追溯期不少于5年，為客戶提供完整臨床申報支持。
⑤產(chǎn)品豐富
擁有親和層析、離子交換、凝膠過濾、疏水、復(fù)合模式五大技術(shù)平臺，提供百種層析填料選擇。
例如：Protein A Captarose HL是?款應(yīng)用于抗體純化的耐堿型、高流速和高載量的親和層析填料。本款填料以高流速和高剛性交聯(lián)瓊脂糖作為骨架，以耐堿重組蛋白A作為配基，具有高流速、高載量的產(chǎn)品性能。Ni Singarose FF / Ni Singarose HP親和層析介質(zhì)，將金屬離子Ni2+螯合在以氨三乙酸（NTA）為配基的瓊脂糖凝膠上，具有吸附容量大、選擇性好、易于再生、成本低等優(yōu)點(diǎn)，廣泛用于蛋白質(zhì)及多肽的分離純化，尤其是組氨酸標(biāo)簽蛋白的純化。多樣化的產(chǎn)品選擇能夠滿足不同客戶在生物工藝生產(chǎn)中的各種需求，促進(jìn)生物工藝產(chǎn)業(yè)的多元化發(fā)展。
在全場熱烈的掌聲中，雙方代表正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。未來，品善生物與壹生科將攜手譜寫生物制藥核心耗材市場的新篇章，以技術(shù)自主、市場協(xié)同、生態(tài)共生為目標(biāo)，為推動中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
關(guān)于品善生物
品善生物科技(上海)有限公司，作為一家專注于生物技術(shù)與生物制藥核心耗材的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，始終致力于推動生物工藝的持續(xù)優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)上下游的一體化整合，助力全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新與發(fā)展。憑借深厚的自主知識產(chǎn)權(quán)積累與堅實的研發(fā)實力，品善生物的產(chǎn)品線廣泛覆蓋了細(xì)胞培養(yǎng)、過濾、層析純化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，可為全球客戶提供一站式、定制化的生物制藥耗材解決方案。
關(guān)于壹生科
壹生科成立于2013年，專注于高品質(zhì)無血清培養(yǎng)基和蛋白抗體純化介質(zhì)的研發(fā)與生產(chǎn)，為抗體、疫苗以及細(xì)胞基因治療等生物醫(yī)藥企業(yè)提供卓越的產(chǎn)品與解決方案。上下游豐富的產(chǎn)品和嚴(yán)格的質(zhì)控,充分滿足不同領(lǐng)域的客戶需求。壹生科用前瞻性的視野和高品質(zhì)的產(chǎn)品助力生物制藥行業(yè)發(fā)展，經(jīng)過10余年創(chuàng)新研發(fā)積累,已與國內(nèi)多家企業(yè)和科研院所建立長期合作關(guān)系。
