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2025年4月21日，康基唯精自主研發(fā)的四臂多孔腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人SR01-200正式獲批上市。該產(chǎn)品憑借其充分的臨床試驗(yàn)安全性和有效性驗(yàn)證、覆蓋多科室的適應(yīng)癥布局，以及與微創(chuàng)外科行業(yè)龍頭康基醫(yī)療的深度協(xié)同優(yōu)勢(shì)，被視為打破進(jìn)口壟斷、開(kāi)啟國(guó)產(chǎn)替代新紀(jì)元的重要力量，將助力中國(guó)成為全球手術(shù)機(jī)器人增長(zhǎng)極之一。

從腔鏡手術(shù)到機(jī)器人腔鏡手術(shù)

發(fā)展醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力以解決臨床急需

在全球醫(yī)療技術(shù)蓬勃革新的浪潮中，微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展始終篤定了 “創(chuàng)傷最小化、療效最優(yōu)化” 這一核心追求。腔鏡微創(chuàng)手術(shù)作為現(xiàn)代外科的重要突破，憑借創(chuàng)傷小、失血少、恢復(fù)快等優(yōu)勢(shì)革新了傳統(tǒng)手術(shù)模式。如今，手術(shù)機(jī)器人技術(shù)在此基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，通過(guò)三維高清視野、精準(zhǔn)靈活的機(jī)械臂操作和智能化的手術(shù)平臺(tái)，將微創(chuàng)外科推向智能化新高度。

手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)不僅完美繼承了腔鏡手術(shù)的微創(chuàng)特性，更突破了人類(lèi)操作的生理局限，為醫(yī)生探索了更大的手術(shù)邊界，持續(xù)引領(lǐng)微創(chuàng)外科向更精細(xì)、更智能的方向發(fā)展，為治愈更多疾病、獲得更高療效提供了可及性。

近期，《外科年鑒》發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于七種腫瘤外科手術(shù)30天術(shù)后結(jié)果的薈萃分析，對(duì)比了機(jī)器人手術(shù)、腹腔鏡手術(shù)和開(kāi)放手術(shù)的效果，納入了過(guò)去12年間的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、前瞻性隊(duì)列研究和數(shù)據(jù)庫(kù)研究。研究顯示，機(jī)器人手術(shù)具有更低的術(shù)中轉(zhuǎn)換率、更少的失血量和輸血需求，以及更低的再入院率和再手術(shù)率，同時(shí)還能顯著縮短術(shù)后30天的住院時(shí)間。通過(guò)多項(xiàng)真實(shí)數(shù)據(jù)，清晰地驗(yàn)證了機(jī)器人手術(shù)為患者帶來(lái)的長(zhǎng)期臨床獲益顯著?！?】

康基唯精腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)SR01-200獲批前已在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院完成多科室臨床試驗(yàn)，順利開(kāi)展泌尿外科、普外科、婦科典型術(shù)式，唯精醫(yī)療總經(jīng)理潘博表示：“提供更可靠的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)是我們研發(fā)的主要目標(biāo)，此次上市版本的手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)可提供三維高清視覺(jué)、更強(qiáng)的靈活性、更大的活動(dòng)范圍、更精準(zhǔn)的控制能力，可過(guò)濾震顫，在出血量和縮短手術(shù)時(shí)間方面也展現(xiàn)出顯著的臨床獲益?！?/span>

勇摘醫(yī)療器械皇冠明珠，搶占千億賽道

推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人重構(gòu)現(xiàn)代外科醫(yī)療體系

手術(shù)機(jī)器人被譽(yù)為“醫(yī)療器械皇冠上的明珠”，而腔鏡機(jī)器人則是其中商業(yè)化價(jià)值極高的細(xì)分賽道。在國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人快速迭代發(fā)展的浪潮中，盡管目前我國(guó)手術(shù)機(jī)器人在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的滲透率仍處于早期爬坡階段，但微創(chuàng)機(jī)器人手術(shù)需求持續(xù)增長(zhǎng)，市場(chǎng)潛力巨大。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年美國(guó)機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)的滲透率（機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)量/腔鏡手術(shù)總量）達(dá)15.5%，中國(guó)腔鏡機(jī)器人滲透率不足1%，理論需求缺口超2萬(wàn)臺(tái)。根據(jù)Markets & Markets的分析報(bào)告，2024年全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模約為111億美元，預(yù)計(jì)到2029年全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到237億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.5%。而僅腔鏡和骨科兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域便占據(jù)了手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng) 80% 左右的份額，腔鏡占比更是在 60%以上。

隨著國(guó)家衛(wèi)健委《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》落地，新增559臺(tái)腔鏡機(jī)器人配置證加速審批，配額量大幅增加，帶來(lái)了市場(chǎng)容量擴(kuò)增的機(jī)會(huì)，且配置證向國(guó)產(chǎn)傾斜。根據(jù)中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)及官方宣傳渠道顯示，2024年達(dá)芬奇中標(biāo)量46臺(tái)，國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)數(shù)量總和52臺(tái)，首次超越進(jìn)口。

“臨床+產(chǎn)業(yè)+政策”三維勢(shì)能的驅(qū)動(dòng)下，未來(lái)三到五年，將是國(guó)產(chǎn)機(jī)器人企業(yè)搶占進(jìn)口替代市場(chǎng)機(jī)遇的關(guān)鍵窗口期，這也標(biāo)志著行業(yè)即將進(jìn)入爆發(fā)式增長(zhǎng)的發(fā)展階段。康基唯精腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)SR01-200的上市將為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更可靠、可及的選擇，加速?lài)?guó)產(chǎn)化進(jìn)程。

響應(yīng)式創(chuàng)新+深度臨床資源

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合構(gòu)建腔鏡機(jī)器人新生態(tài)護(hù)城河

平臺(tái)化是應(yīng)對(duì)臨床復(fù)雜場(chǎng)景的核心策略。手術(shù)機(jī)器人需兼容主流器械，并滿足多樣化場(chǎng)景需求。康基醫(yī)療與唯精醫(yī)療通過(guò)深度融合打造的“設(shè)備+器械+耗材+手術(shù)機(jī)器人”的整體解決方案，為外科手術(shù)新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展提供強(qiáng)勁動(dòng)能。

作為國(guó)內(nèi)微創(chuàng)外科領(lǐng)域的頭部企業(yè)，康基醫(yī)療不僅擁有完整的手術(shù)器械管線及成熟、可靠的生產(chǎn)供應(yīng)鏈，近年來(lái)更是前瞻性地布局手術(shù)機(jī)器人賽道，戰(zhàn)略性投資唯精醫(yī)療并與其形成深度合作，持續(xù)強(qiáng)化企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，完善其"高端器械+智能設(shè)備"雙輪驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)業(yè)版圖，進(jìn)一步夯實(shí)其在微創(chuàng)外科行業(yè)的優(yōu)勢(shì)地位。

值得關(guān)注的是，唯精醫(yī)療憑借深厚的科研基因與康基形成戰(zhàn)略互補(bǔ)——這支由哈工大核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)家掛帥的研發(fā)力量，不僅是國(guó)內(nèi)最早深耕微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的團(tuán)隊(duì)，更是唯一連續(xù)承擔(dān)十一五、十二五、十三五期間科技部"863"計(jì)劃及重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃相關(guān)項(xiàng)目的攻堅(jiān)力量。雙方通過(guò)"系統(tǒng)-耗材-臨床"的立體化協(xié)同，構(gòu)建起從技術(shù)創(chuàng)新到商業(yè)轉(zhuǎn)化的完整閉環(huán)。

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、微創(chuàng)器械創(chuàng)新與應(yīng)用國(guó)家工程研究中心陳鳴宇教授針對(duì)當(dāng)前行業(yè)RAS醫(yī)生數(shù)量問(wèn)題提到，“醫(yī)生培訓(xùn)需要時(shí)間去解決，腔鏡微創(chuàng)手術(shù)的培訓(xùn)跨度長(zhǎng)達(dá)10年時(shí)間，國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的普及更需要廠商們攜手推進(jìn)培訓(xùn)?！蔽ňt(yī)療與微創(chuàng)器械國(guó)家工程中心正在籌備建設(shè)培訓(xùn)中心。

目前，唯精醫(yī)療正規(guī)劃與全國(guó)頂尖三甲醫(yī)院合作共建培訓(xùn)中心，預(yù)計(jì)2025年落地建設(shè)10家左右培訓(xùn)中心，年培養(yǎng)醫(yī)生將超百名。

打造技術(shù)差異化壁壘

康基唯精腔鏡手術(shù)機(jī)器人重新定義精準(zhǔn)手術(shù)

這款腔鏡手術(shù)機(jī)器人創(chuàng)新搭載沉浸式三維雙目4K顯示方案，深度還原人體解剖結(jié)構(gòu)與空間層次，為術(shù)者提供媲美開(kāi)放手術(shù)的立體視野，配合10檔可調(diào)圖像放大功能，系統(tǒng)可在宏觀組織定位與微觀血管縫合間無(wú)縫切換，精準(zhǔn)匹配不同術(shù)式需求。特別值得注意的是其光學(xué)內(nèi)窺鏡方案采用目前行業(yè)最細(xì)鏡體設(shè)計(jì)，不僅支持實(shí)現(xiàn)穿刺器通配，也能提升術(shù)中操作的靈活性。

針對(duì)傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)的操控較僵硬、易疲勞等痛點(diǎn)，該款機(jī)器人通過(guò)重力補(bǔ)償、柔順控制、抖動(dòng)濾波、時(shí)延控制、運(yùn)動(dòng)意圖預(yù)測(cè)等關(guān)鍵技術(shù)算法，使主從操作呈現(xiàn)"手眼一致"的絲滑感。硬件方面，主手的冗余設(shè)計(jì)拓展了機(jī)械臂與術(shù)者雙手的活動(dòng)空間，減少發(fā)生術(shù)中碰撞的可能性，纖薄輕巧的術(shù)中關(guān)節(jié)，提高了實(shí)時(shí)響應(yīng)速度，操作更靈活、可靠。與之匹配的輕量化醫(yī)生控制臺(tái)通過(guò)緊湊設(shè)計(jì)，支持多場(chǎng)景靈活部署，顯著優(yōu)化手術(shù)室空間利用率。

基于對(duì)臨床需求的深入洞察，康基醫(yī)療與唯精醫(yī)療深度整合雙方研發(fā)實(shí)力，以臨床痛點(diǎn)為導(dǎo)向，讓技術(shù)創(chuàng)新精準(zhǔn)發(fā)力，構(gòu)建完整的機(jī)器人生態(tài)。在研的一系列創(chuàng)新手術(shù)器械中，機(jī)器人用彭氏電刀具有切割、凝血、沖洗、吸引多種功能，打造了更具差異化的產(chǎn)品方案。通過(guò)這種深度醫(yī)工融合的研發(fā)方式，臨床反饋可以直驅(qū)技術(shù)升級(jí)。

通過(guò)醫(yī)工融合的方式，唯精手術(shù)機(jī)器人獲得了諸多臨床認(rèn)可。

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院泌尿外科主任李恭會(huì)教授就曾這樣評(píng)價(jià)：“唯精手術(shù)機(jī)器人的特點(diǎn)主要包括以下三點(diǎn)：第一，主從控制精準(zhǔn)，術(shù)中無(wú)卡頓，感受不到延時(shí)；第二，機(jī)械臂布置與構(gòu)型合理，術(shù)中不會(huì)發(fā)生碰撞，手術(shù)操作流暢；第三，控制算法先進(jìn)，手術(shù)器械能夠完美復(fù)現(xiàn)術(shù)者手部操作，在吻合等精細(xì)化操作方面優(yōu)勢(shì)明顯?！?/p>

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院婦產(chǎn)科陳學(xué)軍主任也提到：“唯精手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)中能提供高清、逼真的視野，血管紋理清晰可見(jiàn)；器械靈活度很高，能滿足高精度、高可靠性的臨床要求。”

政策賦能?chē)?guó)產(chǎn)崛起

開(kāi)啟手術(shù)機(jī)器人可靠、可及的普惠時(shí)代

政策的支持為國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的崛起提供了有力保障。隨著審批流程的簡(jiǎn)化和配置證政策的放寬，更具有性?xún)r(jià)比的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人將逐步從省會(huì)城市的三甲醫(yī)院下沉至更廣闊的疆域，開(kāi)啟普惠醫(yī)療時(shí)代。在政策導(dǎo)向、技術(shù)革新與臨床需求的多重驅(qū)動(dòng)下，康基與唯精攜手合作，正以“安全、可靠、可及”為核心愿景，推動(dòng)高端技術(shù)逐步普惠化，為醫(yī)生和患者提供更優(yōu)質(zhì)、更可靠、更可及的手術(shù)解決方案。

唯精醫(yī)療副總經(jīng)理周官山說(shuō)到，「‘達(dá)芬奇’的客戶(hù)定位是頂級(jí)大三甲醫(yī)院，與之不同，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人有著更為廣闊的下沉市場(chǎng)空間，有望普及至地級(jí)市三甲醫(yī)院乃至二甲醫(yī)院。就像傳統(tǒng)腔鏡手術(shù)在中國(guó)的發(fā)展一樣，隨著配置證的放寬，大膽預(yù)測(cè)，未來(lái)手術(shù)機(jī)器人的滲透率可能達(dá)到甚至超越腔鏡手術(shù)的普及程度?！?/p>

參考文獻(xiàn)：

【1】Ricciardi R, Seshadri-Kreaden U, Yankovsky A, et al. The COMPARE Study: Comparing perioperative outcomes of oncologic minimally invasive laparoscopic, da Vinci robotic, and open procedures: a systematic review and meta-analysis of the evidence. Ann Surg. Published online 2023. doi:10.1097/SLA.00000000000006572